天堃医药|竣工环境保护验收监测报告

天堃医药科技(杭州)有限公司

年血药浓度检测、药品检测60批次新建项目

竣工环境保护验收监测报告

 

 


 

 

建设单位:天堃医药科技(杭州)有限公司

编制单位:天堃医药科技(杭州)有限公司

二〇一八年十

     位:天堃医药科技(杭州)有限公司

     表:周春芳

 

     位:天堃医药科技(杭州)有限公司

     表:周春芳

人:周春芳

 

 

 

 

 

建设单位                     编制单位

电话18358191120            电话:18358191120 

传真:——                   传真:——

邮编:311121                邮编:311121

址:杭州市余杭区仓前街道   地址:杭州市余杭区仓前街道

龙潭路1613层东区      龙潭路1613层东区

1. 验收项目概况 1

2. 验收依据 2

2.1建设项目环境保护相关法律、法规、章程和规范 2

2.2建设项目竣工环境保护验收技术规范 2

2.3建设项目环境影响报告书(表)及审批部门审批决定 2

3.工程建设情况 3

3.1地理位置及平面布置图 3

3.2建设内容 4

3.3主要原辅材料及燃料 4

3.4主要生产设备 5

3.5生产工艺 6

3.6项目变动情况 7

4. 环境保护设施 9

4.1污染物治理措施 9

4.2环保设施投资及三同时落实情况 10

5. 建设项目环评主要结论与建议及审批部门审批决定 11

5.1建设项目环评主要结论与建议 11

5.2审批部门审批决定 12

6. 验收执行标准 15

6.1废水 15

6.2废气 15

6.3噪声 15

7. 验收监测内容 16

7.1废水 16

7.2废气 16

7.3噪声 16

8.质量保证及质量控制 17

8.1监测分析方法 17

8.2质量保证 17

9. 验收监测结果 20

9.1生产工况 20

9.2污染物达标排放监测结果 21

9.3污染物总量排放核算 28

10. 验收监测结论 29

10.1废水 29

10.2废气 29

10.3噪声 29

10.4固废 29

10.5总结论 30

11.建设项目工程竣工环境保护三同时验收登记表 31

 

附件:

1、环评批复

2、危废协议

3、检测报告复印件

4、企业确认书

1. 验收项目概况

天堃医药科技(杭州)有限公司成立于2015,经营服务范围为:技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让;室内环境、化工产品的检测技术,新药物研发技术,药物检测分析技术,临床数据统计分析技术,生物样本检测技术;血药浓度的检测;食品检测。企业于杭州市余杭区仓前街道龙潭路1613层东区,租用墨非天时布业(杭州)有限公司闲置厂房,引进各类检测设备,建设年血药浓度检测、药品检测60批次新建项目(每批次包含的样品数量约15~20个不等)。201866日,杭州市余杭区环境保护局对天堃医药科技(杭州)有限公司进行了现场执法检查,建设单位未能提供相关环保审批材料。杭州市余杭区环境保护局对建设单位立案调查,调查过程中发现建设单位存在违反《建设项目环境保护管理条例》第十五条和第十九条第一款规定的情况,于2018628日向建设单位下发整改通知书(余环整改第06576),建设单位收到整改通知书后,积极采取整改措施,并委托浙江省环境科技有限公司逐步开展本项目的环境影响评价工作。201810,浙江省环境科技有限公司编制了《天堃医药科技(杭州)有限公司年血药浓度检测、药品检测60批次新建项目环境影响报告表》,并于20181022日通过杭州市余杭区环境保护局审批(环评批复[2018]358号,见附件1审批规模为年血药浓度检测、药品检测60批次(每批次包含的样品数量约15~20个不等,实际生产规模与审批一致,目前已投产但未验收

根据国家有关环保法律法规的要求,建设项目必须执行三同时制度,相应的环保设施须经环保主管部门验收合格后方可投入运行使用。我公司委托浙江鸿博环境检测有限公司对我公司建设项目进行了环境保护设施竣工验收。在对现场进行了勘察、监测并收集有关资料的基础上,我公司自行编写了此验收监测与评价报告

2. 验收依据

2.1建设项目环境保护相关法律、法规、章程和规范

1、《中华人民共和国环境保护法》;

2、中华人民共和国国务院第682号《建设项目环境保护管理条例》;

3、环境保护部(国环规环评[2017]4号)《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》;

4、《浙江省建设项目环境保护管理办法》(浙江省人民政府第364号令发布,2018.3.1);

5、《浙江省环境污染监督管理办法》(浙江省人民政府令第341号);

6、《关于进一步促进建设项目环保设施竣工验收监测市场化的通知》(浙环发[2017]20号);

2.2建设项目竣工环境保护验收技术规范

1生态环境部公告2018年第9号关于发布《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》的公告;

2.3建设项目环境影响报告书(表)及审批部门审批决定

1浙江省环境科技有限公司编制的《天堃医药科技(杭州)有限公司年血药浓度检测、药品检测60批次新建项目环境影响报告表》;

2、杭州市余杭区环境保护局环评批复[2018]358号《关于天堃医药科技(杭州)有限公司年血液药浓度检测、药品检测60批次新建项目环境影响报告表审查意见》;

3天堃医药科技(杭州)有限公司环保竣工验收监测委托书。



3.工程建设情况

3.1地理位置及平面布置图

天堃医药科技(杭州)有限公司位于杭州市余杭区仓前街道龙潭路1613层东区(天时科创园内)坐标为北纬30°16'42.89",东经119°58'42.56"企业所在建筑共计4层,本项目办公位于第3层西侧,实验室位于第3层东侧项目地东侧为普昂医疗和杭州颐扬;南侧隔路为杭州炬华科技股份公司龙潭西南为森马电商大楼(在建)西侧为天时科创园3号楼(浙江大学校友企业总部经济园);北侧为龙潭路162幢(目前已经租赁给多家企业。项目地理位置见图3-1

3-1  地理位置图

废水:

噪声:

有组织废气:

无组织废气:

3.2建设内容

称:天堃医药科技(杭州)有限公司年血药浓度检测、药品检测60批次新建项目

项目设计规模:年血药浓度检测、药品检测60批次

项目实际规模:年血药浓度检测、药品检测60批次

 

3.3主要原辅材料及燃料

本项目企业原辅材料情况详见表3-1

3-1  原辅材料情况表

序号

原辅材

料名称

规格

数量

备注

审批数量

实际数量

变化

1

甲醇

4L/

400 L/a316.4kg/a

400 L/a316.4kg/a

0

外购色谱纯99.9%),溶剂

2

乙腈

4L/

480 L/a379.2kg/a

480 L/a379.2kg/a

0

外购色谱纯(99.9%溶剂

3

乙醇

/

100 L/a79kg/a

100 L/a79kg/a

0

95%,主要用于清洗实验器材

4

盐酸(氯化氢溶液)

500ml/

5 L/a6kg/a

5 L/a6kg/a

0

外购分析纯37%

5

硝酸

2.5L/

5 L/a7.5kg/a

5 L/a7.5kg/a

0

外购分析纯67%

6

硫酸

500ml/

0.5 L/a1.7kg/a

0.5 L/a1.7kg/a

0

外购分析纯98%

7

其他试剂

/

1L/a1.5kg/a

1L/a1.5kg/a

0

乙二胺四乙酸二钠、氯化钾、四氢呋喃、正己烷、异丙醇等

8

药品标样

/

10g/a

10g/a

0

/

 

①其他试剂:为样品测试过程中,根据客户提供样品,可能用到的试剂,实际用量极少,所有试剂年使用量不超过1L②药品标样:在药品检测过程中作为参考对比样使用,每次用量以微克计,年使用量不超过10g药品种类根据客户测试样品选择,多余废弃标样作为危废,委托有资质的单位处置。

3.4主要生产设备

本次项目企业生产设备情况详见表3-2

3-2  项目主要生产设备表  单位(台)

序号

设备名称

型号

数量

使用地点

审批数量

实际数量

变化情况

1

全钢通风柜

单个风量1800m3/h

2

2

0

无机分析

准备室

2

全钢通风柜

单个风量1800m3/h

1

1

0

血药分析室

3

全钢通风柜

单个风量1800m3/h

1

1

0

药品分析室

4

全钢通风柜

单个风量1800m3/h

1

1

0

其他分析室

5

实验室集中供气系统

/

1

1

0

钢瓶间

6

实验室VRV多联空调系统

/

1

1

0

空调机房

7

实验室排风系统

/

3

3

0

空调机房

8

净化空气源

/

1

1

0

气相气质室

9

高纯氢气发生器

/

1

1

0

气相气质室

10

超纯水系统

/

1

1

0

血药分析室

11

分析天平

/

2

2

0

天平室

12

离子色谱仪

/

1

1

0

液相液质室

13

紫外分光光度计

/

1

1

0

液相液质室

14

原子吸收分光光度计

/

1

1

0

原子吸收室

15

冷水机

/

1

1

0

原子吸收室

16

电脑服务器

/

1

1

0

弱电间

17

固相萃取仪

/

1

1

0

理化室

18

漩涡混合器

/

1

1

0

理化室

19

冷冻离心机

/

1

1

0

理化室

20

旋转蒸发仪

/

1

1

0

理化室

21

离心机

TG16A-WS

1

1

0

理化室

22

加热磁力搅拌器

/

1

1

0

理化室

23

低温保存箱

/

1

1

0

样品室

24

打印机

M252DW

1

1

0

理化室

25

精密天平

UW420S

2

2

0

天平室

26

均质机

FJ200-SH

1

1

0

理化室

27

酸度计

FE28-Stand

1

1

0

理化室

28

超声波脱气机

KQ-500DE

1

1

0

理化室

29

微电脑生化培养箱

SPX-150B

1

1

0

微生物培养室

30

霉菌培养箱

BMJ-160C

1

1

0

微生物培养室

31

高压蒸气灭菌器

YXQ-LS-10

1

1

0

无菌室

32

真空干燥箱

DZF-6050

1

1

0

高温室

33

鼓风干燥箱

GZX-9240

1

1

0

高温室

34

水浴恒温振荡器

SHZ-B

1

1

0

理化室

35

高温箱式电阻炉

SX2-8-10Z

1

1

0

理化室

36

低噪音空气泵

GA-380A

1

1

0

前处理室

37

酸度计

FE28-Standand

1

1

0

/

38

大小鼠通用IVC

Ti36DS8

1

1

0

动物房

39

等高子体质谱仪

/

1

1

0

动物房

40

超低温冰箱

U410

1

1

0

/

41

生物安全柜

1200LC

1

1

0

/

42

培养箱

HP90

1

1

0

/

43

倒置显微镜

/

1

1

0

细胞房

44

液相质谱联用仪

LCMS-805

1

1

0

/

45

溶出度仪

8400AT

2

2

0

/

46

药品强光照谢试验箱

SHH-100G

1

1

0

/

47

手动分液器

50ml

1

1

0

/

48

氮气发生器

ATN-1050

1

1

0

/

49

超低温冰箱

TSE240V-ULTS

1

1

0

/

50

微量冷冻离心机

MICR0 21R

1

1

0

/

51

氮吹仪

MD200-2

1

1

0

/

52

低温保存箱

205A

1

1

0

/

53

电子天平

MS105DU

1

1

0

/

54

液相色谱三重四极杆

质谱联用仪

LCMS-8050

1

1

0

/

55

气相色谱仪

7890B

1

1

0

/

56

电子分液器

E3

1

1

0

/

57

气相色谱仪

GC-2014

1

1

0

/

58

微量天平

XPR2

1

1

0

/

59

液相色谱三重四极杆

质谱联用仪

LCMS-8045

1

1

0

/





3.5生产工艺

项目主要进行血药浓度检测和药品检测其服务流程及产污环节如下所示

3-2  项目工艺流程和产污环节示意图


3.6项目变动情况

3.6.1环评文件及批复的落实情况

项目

环评批复[2018]358

实际落实情况

项目选址及建设内容

该项目属新建项目,在杭州市余杭区仓前街道龙潭路1613层东区实施,从事血液药浓度检测、药品检测。

本项目建设地点、建设内容与环评基本相符。

废水

加强废水污染防治。项目须实施雨污、清污分流。实验室清洗废水与生活污水收集处理达到 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中三级标准后纳管送市政污水处理厂集中处理。

根据现场踏勘,本项目所产生的废水为生活污水、生产废水(实验室清洗废水)。实验室清洗废水经污水处理设施预处理冲厕废水经化粪池污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)三级标准后纳管。本项目租用厂房,与多家企业共用一个排放口,水样不具代表性,故本次验收对生活污水不做监测。根据检测结果,监测期间,该企业所测清洗废水出口水样中pHCODSS符合《污水综合排放标准》GB 8978-1996中三级标准排放要求;所测清洗废水出口水样中氨氮及总磷符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》DB33/887-2013的相关排放要求。

废气

加强废气污染防治。实验室废气须收集处理后达标排放,排放标准执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)中二级标准。

根据现场踏勘,本项目废气主要为实验室有机废气、无机废气废气在通风柜,通过一级SDG型吸附过滤+二级活性炭吸附处理后,通过不低于15m的排气筒排放。根据监测结果,监测期间,该企业1#2#通风橱排气筒出口中所测污染物排放浓度及速率符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2新污染源大气污染物排放限值中二级标准;该企业厂界四周所测污染物排放值符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996新污染源大气污染物排放限值无组织排放监控浓度限值

噪声

加强噪声污染防治。车间合理布局,选用低超声设备,同时采取必要的隔音、消音、降噪措施,使厂界噪声达标。厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的2类标准。

根据监测结果,监测期间,该企业厂界四周昼间噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-20082类声环境功能区标准限值要求。

固废

加强固废污染防治。固体废弃物应按照资源化、减量化、无害化处置原则危险废物和一般固废分类收集、堆放、分质处置,尽可能实现资源的综合利用。废弃血样经灭活灭菌处理与实验室废液、废实验器具、废活性炭、污泥等危险废物妥善收集后委托资质单位集中处置;生活垃圾分类收集后由环卫部门统一清运无害化处理。

根据现场踏勘,本项目固体废物主要为验室废液、废实验器具、废活性炭、污泥及生活垃圾实验室废液委托杭州立佳环境服务有限公司进行处置;废弃血样经灭活灭菌处理后与医疗固废一起委托杭州大地海洋环保公司进行处置;由于废气处理设施安装不久,废活性炭暂未产生,故关于废活性炭的危废处置协议暂未签订。生活垃圾收集后委托当地环卫部门清运

3.6.2项目变动内容

该项目建设地点、生产工艺与环评基本相,原辅材料和生产设备与环评一致


4. 环境保护设施

4.1污染物治理措施

4.1.1废水

根据现场踏勘,本项目所产生的废水为生活污水、生产废水(实验室清洗废水)。实验室清洗废水经污水处理设施预处理冲厕废水经化粪池污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)三级标准后纳管。本项目租用厂房,与多家企业共用一个排放口,水样不具代表性,故本次验收对生活污水不做监测

4.1.2废气

根据现场踏勘,本项目废气主要为实验室有机废气、无机废气。废气在通风柜中收集后,通过一级SDG型吸附过滤+二级活性炭吸附处理后,通过不低于15m的排气筒排放

4.1.3噪声

4.2环保设施投资及三同时落实情况

本项目主要环保投资总额为25万元,占总投资970.3634万元的2.58%。项目环保投资的具体情况见表4-1

4-1   环保投资概算  单位:万元

项目

内容

投资(万元)

废气治理

通风柜排风系统排风管道

3.0

活性炭吸附装置排气筒

4.0

废水治理

项目设置污水处理系统1

13.0

实验室废液收集桶

0.5

噪声治理

对主要设备噪声源采取降噪、基础减振、隔声等措施

1.0

固废治理

危废仓库危废委托处理

3.0

生活垃圾收集处理

0.5

        计

25


根据现场踏勘,该项目营运期的噪声主要来各生产设备运转产生的机械噪声,主要的防治措施有:设备定期维护、保养,以防止设备故障形成的非正常生产噪声,避免因设备不正常运转时产生的高噪声现象,同时确保环保措施发挥最佳有有效的功能。

4.1.4固废

根据现场踏勘,本项目固体废物主要为验室废液、废实验器具、废活性炭、污泥及生活垃圾实验室废液委托杭州立佳环境服务有限公司进行处置;废弃血样经灭活灭菌处理后与医疗固废一起委托杭州大地海洋环保公司进行处置;由于废气处理设施安装不久,废活性炭暂未产生,故关于废活性炭的危废处置协议暂未签订。生活垃圾收集后委托当地环卫部门清运


5. 建设项目环评主要结论与建议及审批部门审批决定

5.1建设项目环评主要结论与建议

1、建议与要求

(1) 确保本报告所提出的各项污染防治措施落到实处,切实履行“三同时”。并尽快申请环保竣工验收。

(2) 无机酸和有机试剂应分别在不同的指定通风柜内使用和开展相关检测;应加强对废水废气处理设备的定期检查、维护,保证相关设备的正常运行。

(3) 尽量选取低噪声设备,设备安装时应注意隔音、降噪。

(4) 加强员工培训,做好实验室危险废物,尤其是各类溶剂和清洗废水的收集和处置。

(5) 落实好固体废弃物的出路,禁止焚烧,防止二次污染。

2结论

综上所述,天堃医药科技(杭州)有限公司年血药浓度检测、药品检测60批次新建项目符合环境功能区的要求;废气、废水、噪声可达标排放,固废实现零排放;项目符合总量控制指标;造成环境影响符合项目所在地环境功能区区划确定的环境质量要求;符合主体功能区规划、土地利用总体规划、城乡规划、国家和产业政策的要求。

建设单位在本项目建设过程中须认真落实环保“三同时”制度。建设项目竣工后,建设单位应进行环境保护设施竣工验收;建设项目需要配套建设的环境保护设施经验收合格,该建设项目方可正式投入生产。

从环保的角度出发,本项目的建设是可行的。


6. 验收执行标准

6.1废水

本项目清洗废水经处理达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中的三级标准后纳管,其中氨氮、总磷执行《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB33/887-2013)中的其它企业排放限值要求排放标准详见表6-1

6-1  废水排放标准  单位:mg/LpH无量纲)

污染物

pH

CODCr

SS

氨氮

总磷

三级标准

69

≤500

≤400

≤35

≤8

6.2废气

本项目废气(粉尘)排放执行GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》新污染源二级标准排放标准详见表6-2

6-2 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996

污染物

最高允许排放浓度

mg/m3

最高允许排放速率kg/h

无组织排放监控浓度限值

排气筒高度m

二级

监控点

浓度mg/m3

非甲烷总烃

120

15

10

周界外浓度最高点

4.0

甲醇

190

15

5.1

12.0

硫酸雾

45

15

1.5

1.2

氯化氢

100

15

0.26

0.2

6.3噪声

项目厂界噪声控制标准执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008,详见表6-3

6-3工业企业厂界环境噪声排放标准  单位dB(A)


监测点位

类别

昼间

厂界四周

2

60

备注:企业夜间不生产

7. 验收监测内容

7.1废水

根据现场踏勘,本项目废水为生产废水实验室清洗废水)、职工生活污水。本次验收对废水的监测内容如下:

7-1 废水监测内容

测点编号

监测项目

采样频次

生产废水进口、出口

pHCODSS、氨氮、总磷

连续检测2天,每天4


7.2废气
 


7.2.1有组织废气

根据现场工程分析及环评文件,本次验收对有组织废气的监测内容如下:

7-2 有组织废气监测内容

测点编号

监测项目

采样频次

1#通风橱废气排气筒出口

硫酸雾、氯化氢、甲醇、非甲烷总烃

连续监测2天,

每天3频次

2#通风橱废气排气筒出口

7.2.2无组织废气

根据现场工程分析及环评文件,本次验收对无组织废气的监测内容如下:

7-3 无组织废气监测内容

监测点位

监测因子

监测频次

厂界四周

硫酸雾、氯化氢、甲醇、非甲烷总烃

监测2天,每天3频次

7.3噪声

根据现场工程分析及环评文件,本次验收对噪声的监测内容如下:

7-4 噪声监测内容

噪声类别

监测点位

监测因子

监测频次

厂界噪声

厂界四周

噪声

监测2天,每天昼间2频次

备注:企业夜间不生产




8.质量保证及质量控制

8.1监测分析方法

监测分析方法见表8-1

8-1 监测分析方法

序号

类别

监测项目

分析方法

分析方法标准号或来源

1

废气监测

有组织

非甲烷总烃

气相色谱法

HJ 38-2017

甲醇

气相色谱法

HJ/T 33-1999

硫酸雾

铬酸钡分光光度法

《空气和废气监测分析方法》(第四版增补版)

氯化氢

硫氰酸汞分光光度法

HJ/T 27-1999

无组织

 

非甲烷总烃

 气相色谱法

HJ 604-2017

甲醇

气相色谱法

HJ/T 33-1999

硫酸雾

铬酸钡分光光度法

《空气和废气监测分析方法》(第四版增补版)

氯化氢

硫氰酸汞分光光度法

HJ/T 27-1999

2

噪声监测

厂界噪声

工业企业厂界环境噪声排放标准

GB 12348-2008

3

废水监测

pH

玻璃电极法

GB/T 6920—1986

COD

快速消解分光光度法

 HJ/T 399-2007

SS

重量法

GB/T11901-1989

氨氮

纳氏试剂分光光度法

HJ 535-2009

总磷

钼酸铵分光光度法

GB/T 11893—1989

 

 

8.2质量保证

1)人员及仪器设备的质量控制

所有检测分析人员必须持证上岗,岗位变动的应就新参与的分析项目,通过相关的检测技术培训和考核,合格后发放上岗证。

检测过程中所使用的计量仪器设备应经检定/校准/自检合格。设备应定期进行检查和维护,尤其是空气和废气采样设备。噪声检测仪每次使用前后应按规定进行校准。

2)采样质量控制

采样布点方法及采样点具体位置的选择应符合国家标准及有关技术规范的要求,现场样品采集、预处理、运输、交接和记录等按照相应的技术规范执行。

环境检测现场采样时,应选择部分项目采集现场空白样,与样品一起送实验室分析,并分析比较现场空白样与实验室空白样之间的结果差异;采样过程中注意环境条件或工况的变化,并及时记录。

3)实验室内质量控制

实验室内质量控制是分析人员对分析质量进行的自我控制,以保证分析结果的精密度和准确度能在给定的置信水平下。为控制我公司检测人员的精密度和准确度,以达到允许的质量控制要求,制定以下质控方案:

分析方法的选定

相关人员负责检索最近检测方法标准、规程及其他技术规范,提供受控标准文本清单,并按《文件控制程序》保证检测人员所用文件是最新有效版本。对于非标准方法,应按《质量手册》第1414.8条款进行选择。

实验室空白值

每个项目每次测试时都应做实验室空白值,实验结果应小于该项目分析方法的最低检出限,空白试验的双份测定值应符合精密度控制的要求。

根据GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》中的要求,对去离子水中的pH和电导率等指标进行测定,记录在消耗性材料质量检测记录表中,测定值应符合用水相应的等级要求。每月至少一次测定实验室用的去离子水是否符合要求。

精密度控制

定期用平行双样进行精密度控制,相对偏差符合《水和废水监测分析方法》(第四版)表2-5-3实验室质控指标体系的要求。

若两个测试结果超出允许偏差时,在样品允许保存期内,再加测一个数据(第三个测试值),取相对偏差符合质控指标的两次测试结果的平均值作为最终测试结果。

当对检测数据有疑问或发生特殊情况下需进行重复性试验和再现性试验。

准确度控制

环境检测可采用测定标准物质(或质控样)作为准确度控制手段,选用的标准物质(或质控样)尽可能和分析样品具有相近的基体。

任何情况下,加标回收和加标量均不得大于待测物含量的3倍,加标后的测定值不应超过方法测定上限的90%

4)实验室间质量控制

有计划、有目的地参加能力验证和实验室比对活动

a积极参加浙江省质量技术监督局组织的能力验证活动。

b参加实验室比对活动:根据需要,选择部分项目与有资质的环境检测单位进行实验室间的比对活动。

5)其他方式的质量保证与控制

每季度有计划地使用有证标准物质对现场监测进行内部质量抽查考核,被考核人员要求在接到样品15天内报出结果,逾期不报者视为不合格。常规项目以有证标准物质的不确定度范围作为考核合格范围,超出范围需查找原因并重新考核。

环境检测部在日常监测工作中根据HBHJ/CW32-2011《质量控制程序》进行例行监测质量控制。现场平行样、实验室平行样、加标回收样、全程空白样等情况要记录完整,每半年填写一次《监测分析质量统计表》,并报综合业务部。

设备使用责任人根据期间核查计划、维护计划,以及本公司有关仪器设备管理规定,检查仪器设备的日常管理情况。

每年进行一次质量控制方法有效性的评审。

开展日常质量监督,质量监督员每月至少一次对本组内人员进行操作方面的监督工作,及时发现检测过程中的不规范行为。





9. 验收监测结果

9.1生产工况

验收监测于20181112-13日实施监测期间工况如下:

9-1  监测期间本项目产品生产负荷情况表

日期

品名

原辅材料用量

生产

负荷

设计

实际用量

10.19

甲醇

400 L/a316.4kg/a

0.8L/d

50%

乙腈

480 L/a379.2kg/a

1.5L/d

78%

乙醇

100 L/a79kg/a

0.32L/d

80%

盐酸(氯化氢溶液)

5 L/a6kg/a

0.16L/d

80%

硝酸

5 L/a7.5kg/a

0.016L/d

80%

硫酸

0.5 L/a1.7kg/a

0.02L/d

100%

其他试剂

1L/a1.5kg/a

0.032L/d

/

10.20

甲醇

400 L/a316.4kg/a

0.83L/d

52%

乙腈

480 L/a379.2kg/a

1.49L/d

78%

乙醇

100 L/a79kg/a

0.35L/d

88%

盐酸(氯化氢溶液)

5 L/a6kg/a

0.02L/d

100%

硝酸

5 L/a7.5kg/a

0.016L/d

80%

硫酸

0.5 L/a1.7kg/a

0.002L/d

100%

其他试剂

1L/a1.5kg/a

0.04L/d

/

备注:实行单班制,每班8小时,年工作天数250

①其他试剂:为乙二胺四乙酸二钠、氯化钾、四氢呋喃、正己烷、异丙醇等;是样品测试过程中,根据客户提供样品,可能用到的试剂,实际用量极少,所有试剂年使用量不超过1L

由上表可知,监测期间该公司产品的生产负荷满足测试要求。

9.2污染物达标排放监测结果

9.2.1废水

9-2 废水检测结果

样品编号

测点

名称

采样

日期

采样

时间

样品

性状

分析项目

pH

COD

SS

氨氮

总磷

(以P计)

HJ18112711120101

生产废

水进口

11.12

13:00

6.78

663

41

18.2

7.87

HJ18112711120102

14:00

6.73

670

40

18.3

7.93

HJ18112711120103

15:00

6.75

665

42

18.1

7.84

HJ18112711120104

16:00

6.72

668

39

18.2

7.90

均值

666

40

18.2

7.88

HJ18112711120201

生产废

水出口

13:10

7.25

243

25

1.03

0.462

HJ18112711120202

14:10

7.22

244

29

1.05

0.473

HJ18112711120203

15:10

7.20

250

22

1.02

0.469

HJ18112711120204

16:10

7.23

247

26

1.02

0.459

均值

 

246

26

1.03

0.466

标准限值

6~9

500

400

35

8

引用标准

GB 8978-1996 4三级

DB 33/ 887-2013

测值判定

合格

合格

合格

合格

合格

备注:1、本报告仅对本次样品负责;2、进口不评价。

9-3 废水检测结果

样品编号

测点

名称

采样

日期

采样

时间

样品

性状

分析项目

pH

COD

SS

氨氮

总磷

(以P计)

HJ18112711130101

生产废

水进口

11.13

9:00

6.79

672

38

18.1

7.87

HJ18112711130102

10:00

6.73

653

37

18.1

7.93

HJ18112711130103

11:00

6.75

667

32

18.2

7.77

HJ18112711130104

12:00

6.82

659

39

18.2

7.93

均值

663

36

18.2

7.88

HJ18112711130201

生产废

水出口

9:10

7.24

252

29

1.01

0.606

HJ18112711130202

10:10

7.16

249

27

1.04

0.603

HJ18112711130203

11:10

7.20

241

31

1.03

0.613

HJ18112711130204

12:10

7.19

246

26

1.03

0.611

均值

 

247

28

1.03

0.608

标准限值

6~9

500

400

35

8

引用标准

GB 8978-1996 4三级

DB 33/ 887-2013

测值判定

合格

合格

合格

合格

合格

备注:1、本报告仅对本次样品负责;2、进口不评价。

结论对照《污水综合排放标准》GB8978-1996及《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》DB 33/ 887-2013排放标准,该企业所测生产废水出口水样按上述测值评价均符合相关排放标准

9.2.2废气

有组织废气

9-4  有组织废气检测结果

序号

测试项目

单位

检测结果(第一周期)

1#通风废气进口

1#通风废气出口

1

废气处理方式

/

一级SDG型吸附过滤+二级活性炭吸附

2

排气筒高度

m

15

*3

烟气温度

15

16

15

14

16

15

*4

标干流量

N.d.m3/h

7086

7435

7184

8035

7781

8028

5

甲醇排放浓度

mg/ N.d.m3

2.35

3.43

3.00

2

2

2

6

甲醇排放速率

kg/h

0.0167

0.0255

0.0216

N/A

N/A

N/A

7

硫酸雾排放浓度

mg/ N.d.m3

4.33

4.55

4.49

1.38

1.15

1.52

8

硫酸雾排放速率

kg/h

0.0307

0.0338

0.0323

0.0111

8.95×10-3

0.0122

9

氯化氢排放浓度

mg/ N.d.m3

5.17

5.28

5.14

1.83

1.71

1.75

10

氯化氢排放速率

kg/h

0.0366

0.0393

0.0369

0.0147

0.0133

0.0140

11

非甲烷总烃排放浓度

mg/ N.d.m3

0.99

0.99

1.03

0.50

0.47

0.57

12

非甲烷总烃排放速率

kg/h

7.02×10-3

7.36×10-3

7.40×10-3

4.02×10-3

3.66×10-3

4.58×10-3

《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996二级

甲醇排放浓度≤190mg/ m3,排放速率≤5.1kg/h

硫酸雾排放浓度≤45mg/ m3,排放速率≤1.5kg/h

氯化氢排放浓度≤100mg/ m3,排放速率≤0.26kg/h

非甲烷总烃排放浓度≤120mg/ m3,排放速率≤10kg/h

备注:1、序号中带*号的为现场测定值;2、本报告仅对本次测试负责3N/A表示不适用,当排放浓度小于检出限时,排放速率以N/A表示;4、进口不做评价。



9-5  有组织废气检测结果

序号

测试项目

单位

检测结果(第一周期)

2#通风废气进口

2#通风废气出口

1

废气处理方式

/

一级SDG型吸附过滤+二级活性炭吸附

2

排气筒高度

m

15

*3

烟气温度

14

15

15

15

16

17

*4

标干流量

N.d.m3/h

6800

6982

7142

7311

7371

7259

5

甲醇排放浓度

mg/ N.d.m3

2

2

2

2

2

2

6

甲醇排放速率

kg/h

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

7

硫酸雾排放浓度

mg/ N.d.m3

4.99

5.04

5.17

1.57

1.78

1.72

8

硫酸雾排放速率

kg/h

0.0339

0.0352

0.0369

0.0115

0.0131

0.0125

9

氯化氢排放浓度

mg/ N.d.m3

5.38

5.41

5.31

1.95

1.95

1.88

10

氯化氢排放速率

kg/h

0.0366

0.0378

0.0379

0.0143

0.0144

0.0136

11

非甲烷总烃排放浓度

mg/ N.d.m3

0.84

0.88

0.92

0.47

0.56

0.53

12

非甲烷总烃排放速率

kg/h

5.71×10-3

6.14×10-3

6.57×10-3

3.44×10-3

4.13×10-3

3.85×10-3

《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996二级

甲醇排放浓度≤190mg/ m3,排放速率≤5.1kg/h

硫酸雾排放浓度≤45mg/ m3,排放速率≤1.5kg/h

氯化氢排放浓度≤100mg/ m3,排放速率≤0.26kg/h

非甲烷总烃排放浓度≤120mg/ m3,排放速率≤10kg/h

备注:1、序号中带*号的为现场测定值;2、本报告仅对本次测试负责3N/A表示不适用,当排放浓度小于检出限时,排放速率以N/A表示;4、进口不做评价。

9-6  有组织废气检测结果

序号

测试项目

单位

检测结果(第二周期)

1#通风废气进口

1#通风废气出口

1

废气处理方式

/

一级SDG型吸附过滤+二级活性炭吸附

2

排气筒高度

m

15

*3

烟气温度

15

14

16

15

16

16

*4

标干流量

N.d.m3/h

7227

7289

7121

7808

8020

7904

5

甲醇排放浓度

mg/ N.d.m3

2.41

7.23

6.39

2

6.70

5.83

6

甲醇排放速率

kg/h

0.0174

0.0527

0.0455

N/A

0.0537

0.0461

7

硫酸雾排放浓度

mg/ N.d.m3

4.63

4.50

4.42

1.58

1.37

1.48

8

硫酸雾排放速率

kg/h

0.0335

0.0328

0.0315

0.0123

0.0110

0.0117

9

氯化氢排放浓度

mg/ N.d.m3

4.98

5.14

5.02

1.89

1.77

1.92

10

氯化氢排放速率

kg/h

0.0359

0.0375

0.0357

0.0148

0.0142

0.0152

11

非甲烷总烃排放浓度

mg/ N.d.m3

1.00

0.89

0.88

0.48

0.62

0.62

12

非甲烷总烃排放速率

kg/h

7.23×10-3

6.49×10-3

6.27×10-3

3.75×10-3

4.97×10-3

4.90×10-3

《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996二级

甲醇排放浓度≤190mg/ m3,排放速率≤5.1kg/h

硫酸雾排放浓度≤45mg/ m3,排放速率≤1.5kg/h

氯化氢排放浓度≤100mg/ m3,排放速率≤0.26kg/h

非甲烷总烃排放浓度≤120mg/ m3,排放速率≤10kg/h

备注:1、序号中带*号的为现场测定值;2、本报告仅对本次测试负责3N/A表示不适用,当排放浓度小于检出限时,排放速率以N/A表示;4、进口不做评价。

9-7  有组织废气检测结果

序号

测试项目

单位

检测结果(第二周期)

2#通风废气进口

2#通风废气出口

1

废气处理方式

/

一级SDG型吸附过滤+二级活性炭吸附

2

排气筒高度

m

15

*3

烟气温度

15

15

15

15

14

14

*4

标干流量

N.d.m3/h

6925

6877

6901

7377

7494

7456

5

甲醇排放浓度

mg/ N.d.m3

2

3.21

3.01

2

2

2

6

甲醇排放速率

kg/h

N/A

0.0221

0.0208

N/A

N/A

N/A

7

硫酸雾排放浓度

mg/ N.d.m3

5.23

5.10

5.03

1.85

1.58

1.65

8

硫酸雾排放速率

kg/h

0.0362

0.0351

0.0347

0.0136

0.0118

0.0123

9

氯化氢排放浓度

mg/ N.d.m3

5.35

5.45

5.28

1.96

1.94

1.91

10

氯化氢排放速率

kg/h

0.0370

0.0375

0.0364

0.0145

0.0145

0.0142

11

非甲烷总烃排放浓度

mg/ N.d.m3

0.93

0.94

0.81

0.42

0.42

0.46

12

非甲烷总烃排放速率

kg/h

6.44×10-3

6.46×10-3

5.59×10-3

3.10×10-3

3.15×10-3

3.43×10-3

《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996二级

甲醇排放浓度≤190mg/ m3,排放速率≤5.1kg/h

硫酸雾排放浓度≤45mg/ m3,排放速率≤1.5kg/h

氯化氢排放浓度≤100mg/ m3,排放速率≤0.26kg/h

非甲烷总烃排放浓度≤120mg/ m3,排放速率≤10kg/h

备注:1、序号中带*号的为现场测定值;2、本报告仅对本次测试负责3N/A表示不适用,当排放浓度小于检出限时,排放速率以N/A表示;4、进口不做评价。

结论:对照大气污染物综合排放标准》GB16297-1996,该企业1#2#通风橱废气排气筒出口所测污染物排放浓度及排放速率按上述测值评价均符合相关排放要求,进口不做评价

无组织废气

9-8  无组织废气检测结果

监测点位

采样

日期

采样

时间

检 测 项 目

mg/m3

采样

时间

检 测 项 目

mg/m3

硫酸雾

氯化氢

非甲烷总烃

甲醇

厂界东

11.12

13:00-14:00

0.138

0.189

13:00

0.42

2

14:05-15:05

0.123

0.177

14:05

0.26

2

15:10-16:10

0.133

0.165

15:10

0.40

2

厂界南

13:10-14:10

0.129

0.177

13:10

0.37

2

14:15-15:15

0.123

0.154

14:15

0.42

2

15:20-16:20

0.123

0.177

15:20

0.39

2

厂界西

13:20-14:20

0.143

0.166

13:20

0.32

2

14:25-15:25

0.152

0.165

14:25

0.41

2

15:30-16:30

0.157

0.142

15:30

0.22

2

厂界北

13:30-14:30

0.133

0.154

13:30

0.39

2

14:35-15:35

0.123

0.154

14:35

0.35

2

15:40-16:40

0.113

0.142

15:40

0.40

2

厂界东

11.13

9:00-10:00

0.157

0.165

9:00

0.41

2

10:05-11:05

0.147

0.176

10:05

0.38

2

11:10-12:10

0.138

0.188

11:10

0.28

2

厂界南

9:10-10:10

0.152

0.142

9:10

0.36

2

10:15-11:15

0.132

0.130

10:15

0.35

2

11:20-12:20

0.142

0.119

11:20

0.28

2

厂界西

9:20-10:00

0.167

0.165

9:20

0.34

2

10:25-11:05

0.161

0.176

10:35

0.25

2

11:30-12:10

0.172

0.199

11:30

0.37

2

厂界北

9:30-10:10

0.152

0.142

9:30

0.26

2

10:35-11:15

0.142

0.130

10:35

0.35

2

11:40-12:20

0.138

0.154

11:40

0.32

2

《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996

1.2

0.2

/

4.0

12

测值判定

合格

/

合格

合格

备注:1、本报告仅对本次测试负责。

结论:对照《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996,该企业厂界四周所测污染物的浓度按上述测值评价均符合相关排放要求


9.2.3噪声

9-9 噪声检测结果

测点名称

测点位号

主要声源

测量日期

昼间等效声级(dB(A))

测量时间

测量值

厂界东

1

/

11.12

10:02

51.4

厂界南

2

/

10:13

53.9

厂界西

3

/

10:21

55.5

厂界北

4

/

10:27

51.1

厂界东

1

/

14:27

53.3

厂界南

2

/

14:35

50.9

厂界西

3

/

14:45

54.2

厂界北

4

/

14:54

55.6

厂界东

1

/

11.13

8:17

55.1

厂界南

2

/

8:26

55.2

厂界西

3

/

8:36

53.8

厂界北

4

/

8:49

55.0

厂界东

1

/

13:58

53.8

厂界南

2

/

14:05

54.8

厂界西

3

/

14:13

53.6

厂界北

4

/

14:21

51.1

《工业企业厂界环境噪声排放标准》

GB12348-20082类标准限值

60

备注

1、监测点位设置于厂界外1m2、本报告仅对本次测试负责。

结论:根据监测结果,监测期间,该企业所测厂界四周的昼间噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-20082类声环境功能区排放限值要求

9.3污染物总量排放核算

9.3.1废水

根据企业提供资料,该企业生活废水年排放量为380,生产废水年排放量为37.2。根据关于印发 《余杭区初始排污权分配与核定实施细则》与《余杭区新、改、扩建项目排污权核定实施细则》的通知,纳管排放的单位COD35mg/L计算、氨氮按2.5 mg/L计算。

9-7  废水污染物排放总量核算表

污染物

浓度

年排放量

总量控制建议值

符合情况

废水

/

417.2t/a

462.5t/a

符合

COD

35

0.015t/a

0.016t/a

符合

氨氮

2.5

0.001t/a

0.001t/a

符合

注:废水年排放量COD=417.2t×35mg/L×10-6,氨氮=417.2t×2.5mg/L×10-6

10. 验收监测结论

10.1废水

根据现场踏勘,本项目所产生的废水为生活污水、生产废水(实验室清洗废水)。实验室清洗废水经污水处理设施预处理冲厕废水经化粪池污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)三级标准后纳管。本项目租用厂房,与多家企业共用一个排放口,水样不具代表性,故本次验收对生活污水不做监测。根据检测结果,监测期间,该企业所测清洗废水出口水样pHCODSS符合《污水综合排放标准》GB 8978-1996中三级标准排放要求所测清洗废水出口水样中氨氮及总磷符合《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》DB33/887-2013的相关排放要求

10.2废气

根据现场踏勘,本项目废气主要为实验室有机废气、无机废气。废气在通风柜中收集后,通过一级SDG型吸附过滤+二级活性炭吸附处理后,通过不低于15m的排气筒排放。根据监测结果,监测期间,该企业1#2#通风橱废气出口中所测污染物排放浓度及速率符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2新污染源大气污染物排放限值中二级标准;该企业厂界四周所测污染物排放值符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996新污染源大气污染物排放限值无组织排放监控浓度限值

10.3噪声

根据监测结果,监测期间,该企业厂界四周的昼间噪声均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-20082类声环境功能区排放限值要求。企业夜间不生产

10.4固废

根据现场踏勘,本项目固体废物主要为验室废液、废实验器具、废活性炭、污泥及生活垃圾实验室废液委托杭州立佳环境服务有限公司进行处置;废弃血样经灭活灭菌处理后与医疗固废一起委托杭州大地海洋环保公司进行处置;由于废气处理设施安装不久,废活性炭暂未产生,故关于废活性炭的危废处置协议暂未签订。生活垃圾收集后委托当地环卫部门清运

10.5总结论

天堃医药科技(杭州)有限公司年血药浓度检测、药品检测60批次新建项目在实施过程及运行中,按照建设项目环境保护三同时的有关要求,基本落实了建设项目环境影响报告表及杭州市余杭区环境保护局审批意见中要求的环保设施和有关措施,基本具备建设项目环保设施竣工验收条件。

11.建设项目工程竣工环境保护三同时验收登记表

填表单位(盖章):                  填表人(签字):                              项目经办人(签字):

建设项目

项目名称

天堃医药科技(杭州)有限公司年血药浓度检测、药品检测60批次新建项目

项目代码

/

建设地点

杭州市余杭区仓前街道龙潭路1613层东区

行业类别(分类管理名录)

M745 质检技术服务

建设性质

新建  迁建  技术改造

设计生产能力

年血药浓度检测、药品检测60批次

实际生产能力

年血药浓度检测、药品检测60批次

环评单位

浙江省环境科技有限公司

环评文件审批机关

杭州市余杭区环境保护局

审批文号

环评批复[2018]358

环评文件类型

报告表

开工日期

20181023

竣工日期

2018110

排污许可证申领时间

/

环保设施设计单位

 

环保设施施工单位

 

本工程排污许可证编号

 

验收单位

浙江鸿博环境检测有限公司

环保设施监测单位

 

验收监测时工况

达到80.5%

投资总概算(万元)

970.3634

环保投资总概算(万元)

25

所占比例(%

2.58%

实际总投资

970.3634

实际环保投资(万元)

25

所占比例(%

2.58%

废水治理(万元)

13.5

废气治理(万元)

7.0

噪声治理(万元)

1.0

固体废物治理(万元)

3.5

绿化及生态(万元)

/

其他(万元)

/

新增废水处理设施能力

 

新增废气处理设施能力

 

年平均工作时

 

运营单位

 

运营单位社会统一信用代码(或组织机构代码)

 

验收时间

201810

污染

物排

放达

标与

总量

控制(工

业建

目详填)

污染物

原有排

放量(1)

本期工程实际排放浓度(2)

本期工程允许排放浓度(3)

本期工程产生量(4)

本期工程自身削减量(5)

本期工程实际排放量(6)

本期工程核定排放总量(7)

本期工程以新带老削减量(8)

全厂实际排放总量(9)

全厂核定排放总量(10)

区域平衡替代削减量(11)

排放增减量(12)

废水

 

 

 

 

 

 

 

 

0.0417

0.0462

 

 

化学需氧量

 

 

 

 

 

 

 

 

0.015

0.016

 

 

氨氮

 

 

 

 

 

 

 

 

0.001

0.001

 

 

石油类

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

废气

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

二氧化硫

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

工业粉尘

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

氮氧化物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

工业固体废物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

与项目有关的其他特征污染物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1排放增减量:(+)表示增加,(-)表示减少。2(12)=(6)-(8)-(11),(9= (4)-(5)-(8)- (11) +1)。3、计量单位:废水排放量——万吨/年;废气排放量——万标立方米/年;工业固体废物排放——万吨/年;水污染物排放浓度——毫克/

附件1:环评批复(环评批复[2018]358号)


   

附件2:危废协议

    

附件3:检测报告复印件

       

         

附件4企业确认书

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